أ- قواعد رئيسية:
أولًا: يجب أن يوافق البحث السريري القواعد الأخلاقية والعلمية التي تقر البحث الطبي وأن يكون البحث معتمدًا على التجارب المخبرية والحيوانية أو على التجارب العلمية الأخرى والمقرة سابقًا.
ثانيًا: أن يقوم بالبحث السريري أشخاص مؤهلون علميًا وتحت إشراف شخص مؤهل.
ثالثًا: لا يمكن أن يقر البحث السريري ويشرع به إلا إذا كانت الفائدة المرجّوة منه توازي نسبة الأضرار التي قد تحدث منه.
رابعًا: يجب أن يسبق كل بحث سريري احتياطات كافية للأضرار بالنسبة للشخص أو للآخرين.
خامسًا: يجب أن تمارس أحتياطات كافية من قبل الطبيب الذي يشرف على التجربة، نظرًا لبعض التغيرات التي قد تحدث من العقار أو من أسلوب التجربة ذاتها.
ب- البحث السريري بالاشتراك مع الرعاية المهنية في معالجة شخص مريض:
أولًا: للطبيب أن يكون حرًا باستعمال طرق معالجة حديثة، إذا كان في حكمه أمل لإنقاد الحياة، أو إرجاع الصحة أو إزالة الشكوى.
ثانيًا: يُسمح للطبيب مزج التجارب السريرية مع الرعاية المهنية، والهدف التوصل إلى معلومات طبية جديدة، وتقر التجربة لأنها تهدف لفائدة المريض وعلى الطبيب أن يحصل على موافقة المريض الحرة الكاملة، بعد شرح كاف للتجربة إذا كانت حالة المريض الصحية والعقلية تسمح بذلك، وإلا فيحصل على موافقة أقرب الأشخاص إليه.